Educatieve disclaimer
Dit dossier is uitsluitend educatief en geen medisch advies. Cerebrolysin wordt hier beschreven om de wetenschap en risico's te begrijpen, niet om gebruik aan te moedigen. Doseringen die worden genoemd, komen uit onderzoek of ervaringsverhalen en zijn geen aanbeveling. Overleg altijd met een bevoegd arts.
In het kort
Cerebrolysin is neurotroof geneesmiddel: gestandaardiseerd mengsel van laagmoleculaire neuropeptiden (~15%) en vrije aminozuren (~85%) uit varkenshersenen
- Bewijs bij mensenBeperkte humane data
- RisiconiveauMatig risico
- StatusElders geregistreerd
Werking
Cerebrolysin wordt gemaakt door gestandaardiseerde enzymatische afbraak van gezuiverde, vetvrije varkenshersen-eiwitten. Het resultaat is een mengsel van laagmoleculaire peptiden (<10 kDa) en vrije aminozuren. In preklinisch onderzoek wordt een 'neurotrofe' werking beschreven die lijkt op lichaamseigen groeifactoren (zoals BDNF/GDNF): bescherming van zenuwcellen tegen schade, remming van celdood en stimulering van neuroplasticiteit. Omdat het een complex mengsel is en geen enkel gedefinieerd molecuul, is het precieze werkingsmechanisme bij de mens niet volledig opgehelderd.
Eigenschappen & farmacokinetiek
Halfwaardetijd
Niet als één waarde te geven — Cerebrolysin is een peptidenmengsel; de losse componenten hebben elk een eigen (meestal korte) halfwaardetijd. Onzeker.
Toediening
Intraveneuze infusie of intramusculaire/subcutane injectie van de oplossing
Onderzoeksstatus
Geregistreerd geneesmiddel in ~50 landen (niet FDA/EMA-breed). Geleverd als oplossing/concentraat (~215,2 mg/ml) in ampullen van 1, 5, 10, 20 of 30 ml — niet als poeder-vial in mg. Bewijs voor werkzaamheid gemengd (o.a. Cochrane 2020).
Gerapporteerde dosis
Gerapporteerd, geen doseeradvies: in trials doorgaans 10–50 ml per dag intraveneus (bijv. 30 ml/dag) gedurende kuren van ~10–21 dagen.
Indicatieve onderzoeksmarkt-prijs: €60–130 (indicatief, schatting; per doosje van 5 ampullen à 10 ml in landen waar geregistreerd). Ruwe schatting ter oriëntatie — PeptidesKompas verkoopt niets en verwijst niet naar verkopers.
Onderzochte effecten
Elk effect is gelabeld met het type bewijs waarop het berust.
- Bescheiden verbetering van neurologisch herstel na herseninfarct (NIHSS)Humane RCTSommige meta-analyses positief, de Cochrane-review niet — gemengd beeld
- Mogelijke functieverbetering (armfunctie) als aanvulling bij revalidatieHumane RCTo.a. CARS-trial; klein effect, grotendeels uit één studietraditie
- Onderzocht bij vasculaire dementie en de ziekte van Alzheimer (cognitie)Humane RCTWisselende resultaten; bewijskwaliteit doorgaans laag
- Onderzocht bij traumatisch hersenletselHumaan observationeel
- Geclaimde nootrope / 'anti-aging'-hersenwerking bij gezonde mensenAnekdotischNiet onderbouwd buiten de geregistreerde indicaties
Onderzoek & studies
Illustratieve, bekende studies. Verifieer citaties altijd zelf via de oorspronkelijke bron of PubMed.
Cerebrolysin bij acuut ischemisch herseninfarct (Cochrane-review)
Vond geen overtuigend bewijs dat Cerebrolysin de kans op overlijden of blijvende afhankelijkheid verlaagt na een herseninfarct, en signaleerde een mogelijke toename van niet-fatale ernstige bijwerkingen.
Ziganshina L.E. et al., Cochrane Database of Systematic Reviews, 2020
CASTA — Cerebrolysin bij herseninfarct in Azië
In een grote placebogecontroleerde trial verbeterde Cerebrolysin de primaire globale uitkomst na 90 dagen niet significant ten opzichte van placebo.
Heiss W-D. et al. (CASTA), Stroke, 2012
CARS — Cerebrolysin en herstel na herseninfarct
Als aanvulling op revalidatie verbeterde Cerebrolysin de armfunctie (ARAT-score) na een herseninfarct; een positief maar bescheiden effect uit één onderzoeksgroep.
Muresanu D.F. et al. (CARS), Stroke, 2016
Geverifieerde bronnen (PubMed / tijdschrift)
- Cerebrolysin for acute ischaemic stroke (Ziganshina et al., Cochrane Database Syst Rev) (2020)
- Efficacy and Safety of Cerebrolysin for Acute Ischemic Stroke: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials (2017)
- Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials (2025)
Risico's & bijwerkingen
- Overgevoeligheids- of allergische reacties zijn mogelijk (het is een porcien eiwitproduct); zeldzaam anafylaxie.
- Duizeligheid, agitatie, warmtegevoel of hoofdpijn, vooral bij te snelle infusie.
- De Cochrane-review signaleerde een mogelijke toename van niet-fatale ernstige bijwerkingen.
- Ondanks registratie in sommige landen blijft de werkzaamheid bij meerdere indicaties onbewezen en omstreden.
- Zelf geïmporteerde of gray-market-ampullen: onbekende kwaliteit, steriliteit en juiste infuustechniek.
- Voorzichtigheid geboden bij epilepsie/status epilepticus en ernstige nierfunctiestoornis (fabrikantwaarschuwing).
Veilig gebruik & harm reduction
Let op
Dosering (gerapporteerd)
Gerapporteerd, geen advies: in trials doorgaans 10–50 ml per dag intraveneus (bijv. 30 ml/dag) in kuren van ongeveer 10–21 dagen. Doseren hoort bij een arts.
Toedieningsvorm
Langzame intraveneuze infusie of intramusculaire/subcutane injectie van de oplossing (concentraat ~215,2 mg/ml).
Bewaren & bereiden
Ampullen koel en donker bewaren volgens bijsluiter; niet mengen met bepaalde infuusvloeistoffen.
Herkomst & zuiverheid
Als geregistreerd geneesmiddel via de apotheek in landen waar het is toegelaten (EVER Neuro Pharma); daarbuiten gray market zonder kwaliteitscontrole.
Niet gebruiken bij / contra-indicaties
- Bekende overgevoeligheid voor het product
- Ernstige nierfunctiestoornis
- Epilepsie / status epilepticus (fabrikantwaarschuwing)
- Zwangerschap en borstvoeding (onvoldoende gegevens)
Reconstitutie-rekenhulp
Reken concentratie, trek-volume en eenheden uit — educatief, geen doseeradvies.
Invoer
Berekening
Concentratie
2,5mg/ml
Trek op
0,1ml
Insuline-eenheden
10U-100
Doses per flacon
20×
Uitsluitend laboratorium-rekenkunde ter educatie — geen doseeradvies of gebruiksinstructie. Eenheden gelden voor een U-100 insulinespuit (100 eenheden = 1 ml).
Status & wetgeving
Cerebrolysin is een geregistreerd geneesmiddel in circa 50 landen (o.a. Rusland, China, Zuid-Korea, Oostenrijk en diverse Oost-Europese en Aziatische landen), waar het is toegelaten voor indicaties als acuut ischemisch herseninfarct, traumatisch hersenletsel, vasculaire dementie en de ziekte van Alzheimer. Het is NIET goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en heeft geen EMA-brede (centrale) EU-goedkeuring; binnen de EU berust toelating op nationale registraties in afzonderlijke landen. Fabrikant is EVER Neuro Pharma (Oostenrijk). Buiten de landen waar het geregistreerd is, en bij zelf importeren, valt het buiten reguliere kwaliteitscontrole.
Veelgestelde vragen
Wat is Cerebrolysin?
Cerebrolysin is neurotroof geneesmiddel: gestandaardiseerd mengsel van laagmoleculaire neuropeptiden (~15%) en vrije aminozuren (~85%) uit varkenshersenen. Een echt geregistreerd hersenmiddel in tientallen landen, maar met bescheiden en omstreden bewijs — de Cochrane-review ziet geen duidelijk voordeel bij herseninfarct.
Hoe sterk is het bewijs voor Cerebrolysin bij mensen?
De bewijssterkte is beoordeeld als "Beperkte humane data". Er zijn enkele kleine of oudere studies bij mensen, vaak van lage kwaliteit of uit één onderzoekstraditie.
Wat zijn de risico's of bijwerkingen van Cerebrolysin?
Het risiconiveau wordt ingeschat als matig risico. Belangrijkste genoemde risico's: Overgevoeligheids- of allergische reacties zijn mogelijk (het is een porcien eiwitproduct); zeldzaam anafylaxie.; Duizeligheid, agitatie, warmtegevoel of hoofdpijn, vooral bij te snelle infusie.; De Cochrane-review signaleerde een mogelijke toename van niet-fatale ernstige bijwerkingen..
Is Cerebrolysin goedgekeurd of legaal?
Cerebrolysin is een geregistreerd geneesmiddel in circa 50 landen (o.a. Rusland, China, Zuid-Korea, Oostenrijk en diverse Oost-Europese en Aziatische landen), waar het is toegelaten voor indicaties als acuut ischemisch herseninfarct, traumatisch hersenletsel, vasculaire dementie en de ziekte van Alzheimer. Het is NIET goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en heeft geen EMA-brede (centrale) EU-goedkeuring; binnen de EU berust toelating op nationale registraties in afzonderlijke landen. Fabrikant is EVER Neuro Pharma (Oostenrijk). Buiten de landen waar het geregistreerd is, en bij zelf importeren, valt het buiten reguliere kwaliteitscontrole.
Hoe wordt Cerebrolysin toegediend?
Toedieningsvorm (gerapporteerd): Langzame intraveneuze infusie of intramusculaire/subcutane injectie van de oplossing (concentraat ~215,2 mg/ml). Dit is uitsluitend educatieve informatie, geen gebruiksaanwijzing of doseeradvies.
Kern in het kort
Een écht geneesmiddel (geen gray-market-poeder) dat in veel landen wordt voorgeschreven, maar het bewijs voor werkzaamheid is bescheiden en tegenstrijdig. Sommige trials en meta-analyses tonen kleine verbeteringen, terwijl de strenge Cochrane-review geen duidelijk voordeel vindt. Verwacht geen wondermiddel en gebruik het nooit buiten medisch toezicht.