Uitsluitend educatief·Geen medisch advies. Veel stoffen zijn niet goedgekeurd voor menselijk gebruik.Lees de disclaimer
Groeihormoon & IGF

Follistatine-344

FS-344 · Follistatin-344 · FST-344

Het menselijke onderzoek dat je hierover leest ging over gentherapie in de spier — niet over het poeder dat online als 'follistatine-344' wordt verkocht.

Myostatine- en activineremmend eiwit (follistatine-isovorm)

Klinische studies lopendHoog risicoNiet goedgekeurdHumaan onderzocht als gentherapieResearch chemicalNiet hetzelfde als het onderzochte middel
Humaan bewijs2/5

Klinische studies lopend

Risiconiveau3/4

Hoog risico

In dit dossier

  • 4 effecten
  • 2 studies
  • 7 risico's
  • 4 contra-indicaties

Educatieve disclaimer

Dit dossier is uitsluitend educatief en geen medisch advies. Follistatine-344 wordt hier beschreven om de wetenschap en risico's te begrijpen, niet om gebruik aan te moedigen. Doseringen die worden genoemd, komen uit onderzoek of ervaringsverhalen en zijn geen aanbeveling. Overleg altijd met een bevoegd arts.

In het kort

Follistatine-344 is myostatine- en activineremmend eiwit (follistatine-isovorm)

  • Bewijs bij mensenKlinische studies lopend
  • RisiconiveauHoog risico
  • StatusNiet goedgekeurd

Werking

Follistatine bindt en neutraliseert myostatine en activine — twee eiwitten uit de TGF-β-familie die spiergroei afremmen. Valt die rem weg, dan groeit de spier. De onderzochte variant FS344 wordt in het lichaam omgezet in FS315, een vorm die in het bloed circuleert en ongeveer tien keer zwakker aan activine bindt dan FS288; die keuze is bewust gemaakt om effecten buiten de spier te beperken. Follistatine is een eiwit en wordt na inname afgebroken; het bereikt de spier alleen als het ter plaatse wordt aangemaakt of geïnjecteerd.

Eigenschappen & farmacokinetiek

Molecuulgewicht

38000 Da

Halfwaardetijd

Voor het eiwit bij mensen niet vastgesteld. In de studies ging het om eenmalige gentherapie, waarbij de spier het eiwit zelf blijft aanmaken.

Toediening

In onderzoek: gentherapie in de spier. Op de gray market: subcutane of intramusculaire injectie van poeder.

Flacon-sterktes (onderzoek)

1 mg

Onderzoeksstatus

Fase 1/2a-gentherapie bij Becker-spierdystrofie (n=6, geen placebogroep). Voor geïnjecteerd follistatine-eiwit: geen humane studies. Niet goedgekeurd.

Gerapporteerde dosis

Gerapporteerd, geen doseeradvies: 3 × 10¹¹ vg/kg per been eenmalig, als gentherapie. Voor poeder bestaat geen gevalideerde dosering.

Indicatieve onderzoeksmarkt-prijs: €40–120 (indicatief, schatting; per 1 mg research-vial in EU/NL — met grote kans dat het niet het echte eiwit is). Ruwe schatting ter oriëntatie — PeptidesKompas verkoopt niets en verwijst niet naar verkopers.

Onderzochte effecten

Elk effect is gelabeld met het type bewijs waarop het berust.

  • Meer loopafstand bij Becker-spierdystrofie na gentherapie in de spierHumane RCTFase 1/2a, zes patiënten; twee verbeterden 58 en 125 meter op de zesminutenlooptest
  • Spiervezelgroei op weefselonderzoek na behandelingHumaan observationeelBiopten uit dezelfde kleine studie
  • Sterke spiergroei bij dierenDierstudieConsistent in muis- en apenmodellen
  • Spiergroei door injectie van follistatine-eiwit bij gezonde mensenAnekdotischNooit onderzocht — de humane studies gebruikten gentherapie, geen injecties met eiwit

Onderzoek & studies

Illustratieve, bekende studies. Verifieer citaties altijd zelf via de oorspronkelijke bron of PubMed.

2015Mens (fase 1/2a, open label, n=6)

Fase 1/2a-gentherapiestudie met follistatine bij Becker-spierdystrofie

AAV1.CMV.FS344 werd rechtstreeks in beide dijspieren gespoten. De zesminutenlooptest was het hoofd-eindpunt; twee patiënten verbeterden 58 en 125 meter. Kleine studie zonder placebogroep.

Mendell J.R. et al., Molecular Therapy, 2015 (PMID 25322757)

2015Mens (vervolgrapportage)

Follistatine-gentherapie verbetert het lopen bij Becker-spierdystrofie

Vervolgrapportage van dezelfde patiëntengroep, met beschrijving van spiervezelgroei op weefselonderzoek.

Al-Zaidy S.A. et al., J Neuromuscul Dis, 2015 (PMID 27858738)

Risico's & bijwerkingen

  • Wat online verkocht wordt is niet wat er onderzocht is: de studies gebruikten gentherapie in de spier, geen injectie met eiwit.
  • Myostatine remmen raakt niet alleen skeletspier — ook het hart is spierweefsel; effecten op lange termijn zijn bij mensen onbekend.
  • Follistatine remt ook activine, dat een rol speelt bij voortplanting, ontsteking en celgroei.
  • Theoretisch risico op tumorgroei: minder rem op celdeling is niet alleen in spieren minder rem.
  • Als eiwit kan het een afweerreactie oproepen; bij gray-market-materiaal volledig ongecontroleerd.
  • Grote eiwitten laten zich slecht namaken: de kans dat een goedkoop poeder werkzaam follistatine bevat is klein.
  • Verboden in de sport.

Veilig gebruik & harm reduction

Let op

De onderstaande informatie is educatief, geen gebruiksaanwijzing. Genoemde doseringen komen uit onderzoek of anekdote en vormen geen aanbeveling.

Dosering (gerapporteerd)

Gerapporteerd, geen advies: in de studie werd 3 × 10¹¹ virusdeeltjes per kilogram per been eenmalig in de spier gebracht. Dat getal slaat op gentherapie en is niet vertaalbaar naar een dosis poeder.

Toedieningsvorm

Rechtstreekse injectie in de spier, eenmalig, in studieverband.

Bewaren & bereiden

Niet van toepassing op een geregistreerd product; gray-market-materiaal kent geen betrouwbaar bewaaradvies.

Herkomst & zuiverheid

Alleen binnen klinisch onderzoek. Er bestaat geen legale bron voor follistatine als middel.

Niet gebruiken bij / contra-indicaties

  • Iedere vorm van gebruik buiten een klinische studie
  • Actieve kanker of verhoogd tumorrisico
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Hartaandoeningen

Interacties

Onbekend bij mensen. Als remmer van de TGF-β-familie kan het in theorie ingrijpen op middelen die op ontsteking, celgroei of de voortplantingshormonen werken.

Reconstitutie-rekenhulp

Reken concentratie, trek-volume en eenheden uit — educatief, geen doseeradvies.

Invoer

Berekening

Concentratie

0,5mg/ml

Trek op

0,5ml

Insuline-eenheden

50U-100

Doses per flacon

4×

Uitsluitend laboratorium-rekenkunde ter educatie — geen doseeradvies of gebruiksinstructie. Eenheden gelden voor een U-100 insulinespuit (100 eenheden = 1 ml).

Status & wetgeving

Follistatine is nergens goedgekeurd als geneesmiddel. Er zijn wél echte klinische studies gedaan bij mensen, maar met een fundamenteel andere techniek: een virusdrager (AAV1) die het FS344-gen rechtstreeks in de dijspier bracht, in een academisch centrum, bij patiënten met Becker- of Duchenne-spierdystrofie. Dat is geen injectie van een peptide en niet te vergelijken met gray-market-poeder. Voor geïnjecteerd follistatine-eiwit bestaat geen enkele gecontroleerde humane studie.

Niet goedgekeurdHumaan onderzocht als gentherapieResearch chemicalNiet hetzelfde als het onderzochte middel

Veelgestelde vragen

Wat is Follistatine-344?

Follistatine-344 is myostatine- en activineremmend eiwit (follistatine-isovorm). Het menselijke onderzoek dat je hierover leest ging over gentherapie in de spier — niet over het poeder dat online als 'follistatine-344' wordt verkocht.

Hoe sterk is het bewijs voor Follistatine-344 bij mensen?

De bewijssterkte is beoordeeld als "Klinische studies lopend". Wordt op mensen onderzocht in officiële klinische trials, maar is nog niet goedgekeurd.

Wat zijn de risico's of bijwerkingen van Follistatine-344?

Het risiconiveau wordt ingeschat als hoog risico. Belangrijkste genoemde risico's: Wat online verkocht wordt is niet wat er onderzocht is: de studies gebruikten gentherapie in de spier, geen injectie met eiwit.; Myostatine remmen raakt niet alleen skeletspier — ook het hart is spierweefsel; effecten op lange termijn zijn bij mensen onbekend.; Follistatine remt ook activine, dat een rol speelt bij voortplanting, ontsteking en celgroei..

Is Follistatine-344 goedgekeurd of legaal?

Follistatine is nergens goedgekeurd als geneesmiddel. Er zijn wél echte klinische studies gedaan bij mensen, maar met een fundamenteel andere techniek: een virusdrager (AAV1) die het FS344-gen rechtstreeks in de dijspier bracht, in een academisch centrum, bij patiënten met Becker- of Duchenne-spierdystrofie. Dat is geen injectie van een peptide en niet te vergelijken met gray-market-poeder. Voor geïnjecteerd follistatine-eiwit bestaat geen enkele gecontroleerde humane studie.

Hoe wordt Follistatine-344 toegediend?

Toedieningsvorm (gerapporteerd): Rechtstreekse injectie in de spier, eenmalig, in studieverband. Dit is uitsluitend educatieve informatie, geen gebruiksaanwijzing of doseeradvies.

Kern in het kort

Follistatine-344 wordt online verkocht op de reputatie van een studie die iets heel anders deed: onderzoekers brachten met een virusdrager het FS344-gen in de dijspier van zes patiënten met Becker-spierdystrofie, in een academisch centrum. Twee van hen gingen meetbaar verder lopen. Dat is echt onderzoek, maar het zegt niets over een poeder dat je zelf oplost en injecteert — daarvoor bestaat geen enkele humane studie. Wie dit koopt, koopt de kop van een krantenbericht, niet het middel eruit.